OMS Pré-qualifica Primeira Vacina Contra Mpox Produzida pela Bavarian Nordic
Notícia publicada em: 13 de setembro de 2024
A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) a pré-qualificação da primeira vacina contra a mpox, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Esta é a primeira vez que um imunizante contra a doença integra a lista de insumos pré-qualificados pela entidade.
Com essa pré-qualificação, a vacina pode agora ser distribuída a países de baixa renda que enfrentam surtos de mpox por meio de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
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“A aprovação da pré-qualificação facilitará o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, ajudando a reduzir a transmissão e conter surtos”, afirmou a OMS em nota.
Para o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um avanço significativo no combate à doença, especialmente considerando os surtos atuais na África e possíveis cenários futuros. “Precisamos agora intensificar a aquisição, as doações e a distribuição para garantir acesso equitativo às doses, junto com outras ferramentas de saúde pública, para prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, destacou.
A vacina da Bavarian Nordic é indicada para pessoas com 18 anos ou mais e deve ser administrada em duas doses, com um intervalo de quatro semanas entre elas. Após armazenamento inicial em temperatura baixa, a vacina pode ser mantida entre 2 e 8 graus Celsius por até oito semanas. Embora não esteja atualmente licenciada para menores de 18 anos, o uso off label é permitido em crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunossuprimidas em situações de surto onde os benefícios superam os riscos.
A OMS também recomenda a administração de uma dose única em situações de surto, considerando a oferta limitada do imunizante. A vacina demonstrou eficácia de 76% quando administrada antes da exposição e 82% com o esquema completo de duas doses. No entanto, a vacinação após exposição é menos eficaz.
A segurança e o desempenho da vacina foram confirmados em estudos clínicos e durante a emergência global de mpox, declarada em 2022. Apesar disso, é fundamental continuar a coleta de dados sobre a eficácia e segurança da vacina diante de novas variantes do vírus.
Desde 2022, 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox. Só este ano, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados e 723 mortes pela doença, originadas de surtos distintos em 14 países africanos.
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